医疗器械与设备

医疗器械与设备

Miqyass 为医疗器械及医疗健康行业的制造商、进口商和品牌所有者提供面向沙特及海湾合作委员会市场的专业法规与合规咨询。

我们协助客户清晰、自信地应对 SFDA 医疗器械要求，包括产品分类、注册、许可及上市后合规义务。我们的团队支持企业完成从市场准入规划到在沙特医疗体系内持续保持合规的全过程。

服务包括法规分类、医疗器械上市许可（MDMA）支持、技术文件审查、符合性评估指导、质量管理体系支持、适用情况下的测试与认证协调，以及与相关监管机构的沟通。Miqyass 与客户紧密合作，确保法规合规的准确性、降低审批风险并促进成功进入市场。