Tıbbi Cihazlar ve Ekipmanlar

Tıbbi Cihazlar ve Ekipmanlar

Miqyass, tıbbi cihaz ve sağlık sektöründeki üreticilere, ithalatçılara ve marka sahiplerine Suudi Arabistan ve KİK pazarları için uzmanlaşmış mevzuat ve uyum danışmanlığı sunar.

Müşterilerimizin SFDA tıbbi cihaz gereklilikleri, ürün sınıflandırması, kayıt, izin ve piyasaya arz sonrası uyum yükümlülüklerini açıklık ve güvenle yönetmelerine yardımcı oluyoruz. Ekibimiz, pazara giriş planlamasından Suudi sağlık ekosisteminde sürekli uyumun sürdürülmesine kadar tüm düzenleyici süreç boyunca şirketleri destekler.

Hizmetlerimiz mevzuata göre sınıflandırma, Tıbbi Cihaz Pazarlama İzni (MDMA) desteği, teknik dokümantasyon incelemesi, uygunluk değerlendirmesi rehberliği, kalite yönetim sistemi desteği, gerektiğinde test ve belgelendirme koordinasyonu ile ilgili düzenleyici kurumlarla iletişimi kapsar. Doğru mevzuat uyumu, daha düşük onay riski ve başarılı pazar erişimi için müşterilerimizle yakın çalışıyoruz.